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透皮乳膏粒度晶型分析儀的技術優勢

更新時間:2024-09-06      點擊次數:478
透皮乳膏粒度晶型分析儀是半固體制劑(膏劑、軟膏、凝膠等)、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查工具,可以對樣品自動的進行粒度測試,同時給出粒度大小、數量、平均粒徑、D10/25/50/90(可設置)、形貌等粒度及相關的顆粒形態學參數。設備由顯微鏡主機(也可搭載不同類型顯微鏡)、高分辨工業相機、專業的操作分析軟件和操作電腦等組成。
軟件功能介紹:
1、檢查范圍:0.2μm-3000μm(搭配不同的鏡頭);
2、分析區域內軟件自動進行數據分析,自動進行數量及大小統計,且可以對多視場范圍數據進行疊加,分析區域可設置;
3、結合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單獨分析,區別液滴/氣泡/API,同時觀察藥物晶型;
4、統計學數據方法:數量徑、體積經、面積經;
5、顆粒形態學參數:長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數;
6、報告輸出參數:D0-D100范圍可自定義設置、顆粒分析范圍可設置、可進行顆粒區間計數;
7、數據報告可以按照設置自動設置報告,也可以以EXCELL導出顆粒統計數據,自主分析;
8、自動照明監控,提供合適的光強參數,黑白和彩色模式可選;
9、可進行視頻錄制,實時關注顆粒變化;
10、有數據分割合并功能,對異常微粒進行數據擬合;
11、軟件符合21CFR Part11和NMPA對數據完整性要求,包含用戶權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數據庫備份還原等;
12、設備配置計量過的標準線紋尺和計數板,對大小和計數準確性分別驗證。
設備技術優勢:
1、配合自動制樣裝置,操作簡單,數據穩定;
2、手動選擇區域,區域范圍可選擇,方便快捷;
3、視野范圍內顆粒自動計數,且可多視野疊加,節約分析時間,減少人為操作誤差;
4、豐富的數據展現形式、數據報告模板可選擇;
5、兼容黑白/彩頁模式、偏光模式,觀察藥物晶型;
6、可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置。
 
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