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顯微計數法不溶性微粒分析儀的保養(yǎng)與維護

更新時間:2023-02-20      點擊次數:755
  不溶性微粒(英文:Sub-visible Particle/particulate matter),指不溶于水和有機溶劑,非代謝性的,肉眼所看不見的顆粒物。粒徑范圍一般在2-50μm之間,主要來源于藥品生產、儲存、運輸過程及臨床配藥操作污染等途徑以及藥物配伍使用時發(fā)生物理或化學性質的變化。
 
  顯微計數法不溶性微粒分析儀系統(tǒng) MFI 由數字顯微技術、微流體和圖像處理技術整合成一個全自動分析顆粒或細胞的儀器。當樣品流過檢測區(qū)時,高頻成像檢測器會動態(tài)連續(xù)檢測樣品中的顆粒,每個顆粒將被分析,生成關于顆粒的數量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數據。通過軟件對顆粒數據照片進行相應的歸類和計數分析。廣泛應用于對生物大分子制劑開發(fā)、穩(wěn)定性評價、包材篩選等生產過程中;同時在細胞和基因治療中助力生產工藝進行質控、病毒載體工藝開發(fā)、病毒載體穩(wěn)定性研究等方面;此外對各類疫苗的開發(fā)和穩(wěn)定性評價也發(fā)揮其作用。
 
  顯微計數法不溶性微粒分析儀保養(yǎng)與維護:
 
  1、激光傳感器組件在任何情況下不得自行拆卸。
 
  2、取樣窗口及機殼應保持活潔干燥,以防檢品腐蝕儀器元件和機殼。
 
  3、儀器不使用時應關閉儀器電源以延長激光部件的使用壽命。
 
  4、儀器經常檢測粘稠度較大或含有大粒徑的檢品,容易造成進樣玻璃狹縫堵塞,所以應定期對進樣玻璃狹縫進行活洗。
 
  顯微計數法不溶性微粒分析儀排氣方法:將樣品升降臺向下調一個空間,按動單林測試按蝕,當純水開始進樣時,將檢品液面脫離進樣針頭,使空氣和純水交替進入進樣玻璃狹縫,反復數次,排除堵塞進樣玻璃狹縫的異物,及附著在進樣玻璃狹縫內的微小氣泡,使其暢通。
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